优发国际一触即发

河北工人报：优发国际一触即发能源华药集团新制剂分厂：“智能工厂”打造“药企样本”

宣布时间：2024-08-26 14:46:22 优发国际一触即发能源

稿件泉源：《河北工人报》

优发国际一触即发能源华北制药股份有限公司新制剂分厂：“智能工厂”打造“药企样本”

洗濯、灭菌、灌装、灯检、贴签、包装、封箱……8月2日，优发国际一触即发能源华北制药股份有限公司新制剂分厂（以下简称新制剂分厂）的小容量注射剂生产线内，一套成熟的生产工序正在快速而有序地举行着，事情职员紧盯着眼前的生产线，时时审查仪表上的数据，同时，通过一些简朴的按键操作，监控整个生产流程。

“新制剂分厂从建厂设计之初，就驻足于接纳海内领先，国际一流的全自动生产装备，以包管整个制药流程的高质量、高效率。现在，我们的产品生产历程是基本实现自动化，使用仪表及盘算机系统可对生产线实验全方位监测�？诜叽幽诎钕�，装盒、检重、裹包、装箱、码垛、入库等全程都是自动化、智能化，大大提高了生产效率，降低了人工本钱。”新制剂分厂副厂长吴达告诉记者。

据相识，新制剂投产以来，智能制造各项手艺在无菌制剂及口服制剂生产线普遍而深入地应用，使新制剂分厂的生产质量和经济效益获得了有用包管。新制剂分厂通过“数智”融合升级，逐步建设起贯串于产品整个生命周期的科学质量管理系统，打造了智能制造的药企样本。

自控手艺升级

制剂生产实现智能管控

新制剂分厂每个车间的重点装备上都设置有PLC（可编程逻辑控制器），人机交互通过触摸屏来实现，PLC是每一台装备和生产线自动运行控制的“大脑”，数不胜数的PLC“军团”把药品生产推向自动化。

在片剂生产线，智能化全自动包衣机与古板包衣机相比有着重大的功效提升，系统会凭证差别的产品天生差别配方，包衣时所需要的风量、温度、喷浆液、时间等运行参数都会事先在输入系统，能够包管每一粒片剂外貌的包衣匀称，�；ひ┢锏幕钚晕镏�。自动化的操作阻止了人为的误差，包管了药品质量。

“在线称重手艺和在线影像手艺是新制剂分厂大宗应用的自动化质量管控手艺。”新制剂分厂信息中心主任马永水告诉记者，在各车间十几条全自动生产线的30多个检测位置，自动检测药品装粒缺乏，装盒缺乏，装箱缺乏。检测到装量差别的产品后连忙自动从生产线上剔除下来，有用实现了历程质量管控和生产效率提升。

“颗粒剂内包装线上，在线称重检测手艺自动检测药品分装，称量精度抵达0.001克。外包的自动称重系统精度也抵达了0.1克，纵然是少装一张说明书，也会被连忙剔除，避免了缺乏格品流向市场。”马永水先容。

在无菌制剂车间，记者看到了正在运行的自动灯检机。灌装压盖后的药剂瓶，自动旋转、翻转，自动影像判断摄像头监测着“途经”的每一瓶药剂。“自动灯检机的检测精度很高，人肉眼不可瞧见的细小玻璃屑、小色块、纤维等缺陷，在自动灯检机下都无所遁形。”新制剂分厂201车间主任尹华杰先容，古板方法下，对药剂的检测完全依赖人工，一个工人一分钟只能检测25只左右，而一台自动灯检机一分钟能检测400只。自动灯检手艺的应用，极大减轻了车间一线工人用眼的劳动强度、降低人工本钱。同时，也镌汰了由于操作工人因疲劳或手艺缺乏而造成的质量失误。

周全自动化的应用，让新制剂分厂的生产效率有了质的跨越，高速自动压片机，压片速率高达3000片/分钟。在供注射剂用的冻干粉针剂的生产上，自动化生产线灯检岗只需要1小我私家，而老生产线灯检岗需要5小我私家。自动化包装岗的贴标、装盒、装箱、打包和入库所有由自动包装机完成，只需要2小我私家，而老生产线则需要5小我私家且所有都是人工来操作，自动化的应用使得生产效率有了大幅度地提高。

同时，新制剂分厂在公用工程自动化装备方面的应用，使生产车间的情形参数获得了优异控制，为制药生产质量提供了基础包管。“我们引进了先进的空调自控DCS系统、浮游菌和灰尘粒子在线智能检测装备，包管了无菌室的温度，湿度，压差，送风量的稳固性和GMP的切合性。注射用水和纯化水制备自动控制系统，具有在线电导和TOC质量检测，系统可以做到质量可靠，无人值守。”马永水说。

信息数据交互

平台资源实现集成共享

智能化不但单是装备与工艺，尚有整个企业的运行，这就是新制剂分厂的ERP（企业资源妄想）系统。这套在2014年就已经上线运行的系统，随着信息手艺的一直生长，以及硬件装备和软件系统的升级扩展，现在，已经涵盖了新制剂分厂的生产管理、物料管理、质量管理、销售管理营业。

该系统的两台服务器被�；ぴ谧ㄒ低绶衿骰坷�，它与IBM存储系统、装置有华为S7700的焦点交流机以及UPS一起组成了ERP系统。现在，由于这张重大的信息“网”已笼罩到新制剂分厂的每个车间角落，以是，岂论在哪个部分的哪个岗位，看到最多的就是电脑。它是工厂信息化的一个个神经点，形成了ERP系统里的数据流，而ERP系统则资助生产工厂实现了从最初的质料粉末到一�？晒┗颊呤褂玫闹萍恋睦�。

新制剂分厂从装备层的自动化，控制层的智能化，以及营业层的信息融合，ERP系统解决了“生产什么”“什么时间生产”“生产几多”“在哪个岗位生产”和“怎么样生产”等问题，众多生产管理环节中涉及的所有数据都会在ERP系统中流动，并被需要者看到和使用，指令和数据组成了推动生产管理的助手，数据信息实现了跨部分互利互用。

机械的智慧是信息化和自动化最深度的融合，实现了工厂生产效率和产品质量的一直攀升，制剂生产的历史纪录也一直刷新。

“下一步，ERP系统将和物流客栈WMS系统、妄想中的MES系统、质量管理LIMS系统举行数据交流，实现各平台资源集成与共享。”吴达告诉记者，他们还将思量增添云数据和移动签单功效，能够周全兼顾要害营业运营和营业模式立异，提高企业的应对能力，周全实现运营流程的智能自动化。

建设“电子身份证”

药品实现全流程追踪监视

在新制剂分厂，每个药盒上的条码标签就是它的“电子身份证”，实现了从出厂到患者使用全流程追溯。工厂内质料、在制品等物料的条码标签则是厂内流通的“电子身份证”，起着生产管理的作用。

这些“电子身份证”是通过集成电子标签、条码扫描仪等装备建设起来的，实现了物料的跟踪和管理。一道工序的完成与进入下一道工序，等同于信息上数目的增减，通过物料条码标签信息的管理，实现原推测产品、产品到质料的双向追溯。

制品的条形码是录入制品库的要害，也是药品未来检索和追溯的基础。

新制剂分厂的制品库由24000个货位组成的多温控全自动立体库，物流配送系统具备同时处置惩罚四十三条生产线产品的能力，包括运送、分拣、码垛和转运多个功效，差别种类差别规格的药品依附其“电子身份证”的差别，自动完成拣货分类，码垛整个历程则由三台库卡机械人完成，从按批码盘、立体库库位识别与码放、再到产品的发货全历程自动化，无人工干预。

“电子身份证”实现了对证料和药品在存储、发放上的自动化管理，实时的库存状态和磨练状态显示，有助于实现准确、高效、稳固的仓储运作及严酷的质量管控，为物资的高效、清静流转提供了最好的包管。高度智能化的仓储管理，实质上就是通过种种智能化手艺，让空间使用率与流转效率趋近于极致水平。

“新制剂分厂的智能化自动立体客栈，由多温控全自动立体客栈、综合库和物流配送三个单体组成，具备整个厂区生产所需的原辅质料、包装质料，以及产制品的收发、抽检、储运分派等功效。”吴达先容，“立体化客栈与工厂生产线已做到无缝毗连，货物入库、仓储和出库等已全流程实现全自动控制和调理。从接到信息，一个货位收支库的时间，只需要一分半钟。”

先进的仓储物流管理系统，解决了企业仓储“人工麋集型，高作业强度、信息严重滞后”的难题，实现了准确、高效、稳固的仓储运作以及严酷的质量管控，整个历程最大限度地镌汰了人工干预，最大限度地使用了仓储空间，最大限度地了货物流转速率，组成了现代化的新制剂物流中心，提高了物流仓储的“智”量和质量。

（河北工人报刘艳惠）