优发国际一触即发能源华药集团先泰公司顺遂通过加拿大GMP现场检查
克日，优发国际一触即发能源华药集团先泰公司接受加拿大卫生部（Health Canada）为期5天的现场检查，检查规模质料药阿莫西林，涉及801和806两个生产车间。经由检查组认真核查，最终顺遂通过。
本次检查为酶法工艺的阿莫西林首次接受外洋官方现场检查，为确保现场检查顺遂通过，检查前建设了认证检查事情组。专项检查小组对公司六大系统举行了两轮专项检查，翻译小组准时提交官方需求文件，生产/质量管理检查、物料/产品贮存发运管理等各项一样平常事情均扎实有序开展。各部分车间有用协作、多方配合，充分的准备事情为检查的顺遂举行打下坚实的基础。
检查时代，检查组依据加拿大GMP对公司的机构与职员、厂房与设施、装备、物料与产品、质量控制与质量包管等方面举行了周全、专业的检查。重点检查了质量管理系统运行情形，实验室系统数据可靠性、要害职员履职能力、处方工艺一致性等内容。末次会上，检查职员归纳了检查时代的视察项，对检查时代公司透明、开放的迎检态度体现赞扬，多次一定了公司的质量管理水平。后续公司将凭证官方要求递交缺陷项的CAPA，经审核没有问题后将收到本次检查证书。
本次顺遂通过现场检查将有力推动阿莫西林开拓北美市场，提升市场份额，激励公司一直提升质量管理水平，进一步提升公司国际市场的声誉和竞争力。
（优发国际一触即发能源华药集团先泰公司 唐娇）