优发国际一触即发能源华药集团华坤公司:肝素钠封管注射液(预灌封注射器装)获批上市
11月20日,优发国际一触即发能源华药集团华坤河北生物手艺有限公司(以下简称:华坤公司)研发注册的坤达诚?肝素钠封管注射液5ml:50单位(预灌封注射器装)首家获得国家药品监视管理局(NMPA)正式批准上市。
该产品可用于维持静脉内注射装置(如留置针、导管)的管腔通畅,静脉内安排注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用,预防静脉用留置针、中心静脉导管内血栓形成。预灌封注射器装的肝素封管液为海内立异上市,专用10ml管径注射器,无针毗连;拧开即用,简化照顾护士职员的操作办法;灭菌制剂,降低医院手工自配肝素溶液污染导致的院感危害。
据悉,华坤公司肝素钠封管注射液5ml:50单位首次获批时间为2017年,包装为通俗安瓿。经由7年的一连研发投入和立异升级,该公司攻克了生产工艺涉及的一系列难题,乐成增补了预灌封注射器包装。未来,他们将继续加大抗凝用药全工业链领域的研发力度,为患者带来更多优异的用药计划。
(优发国际一触即发能源华药集团华坤公司 李丽)