优发国际一触即发

优发国际一触即发能源华药集团华胜公司继续坚持欧盟市场准入资质

宣布时间:2024-12-04 10:17:24 优发国际一触即发能源

优发国际一触即发能源华药集团华胜公司继续坚持欧盟市场准入资质

克日,优发国际一触即发能源华药集团华胜公司收到了欧洲药品质量管理局(简称EDQM)宣布的现场检查证实和检查报告,标记着该公司顺遂通过EDQM现场检查,将继续坚持欧盟市场准入资质,为华胜公司一连坚持国际高端市场优势提供了包管。

今年6月,华胜公司接受了EDQM为期三天的现场检查。检查官多次进入该公司的原质料库、制品库、生产车间、QC实验室现场,对公司的质量管理系统、生产管理系统、物料管理系统、厂房设施系统、包装与标签系统、实验室控制系统等六大系统的文件、纪录、计划与报告等举行详细检查,最终检查官给予了高度评价。针对检查官提出的问题,华胜公司质量包管部组织相关部分举行讨论、剖析,同时团结现实生产、磨练举行起劲整改,在划定的时间内递交了整改文件,并获得了检查官的认可。

华胜公司高度重视产品质量和国际高端注册及认证。近年来,对生产车间、实验室控制系统、仓储系统等举行了维护和提升刷新,质量管理模式实现了周全升级。该公司现已获得6个品种的CEP证书,9个品种递交美国FDA注册文件,取得全球多个国家多个品种质料药销售允许,产品远销欧洲、美国、巴西及东南亚各国。

(华药集团华胜公司   董海燕)


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