优发国际一触即发能源华药集团注射用泮托拉唑钠通过一致性评价
克日，优发国际一触即发能源华药集团注射用泮托拉唑钠（40mg）收到国家药监局批准签发的《药品增补申请批准通知书》，获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。该品属于质子泵抑制剂，通过与胃壁细胞的H-K-ATP酶系统的两个位点共价团结而抑制胃酸爆发。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸渗透均受抑制。
注射用泮托拉唑钠是该公司消化代谢类重点产品之一，产品生产系统配备了GEA、IMA两套冻关连统，森松配液、BREVETTI全自动灯检，IWK自动包装、GEA全密闭自动收支料等先进装备彻底解决了人工操尴尬刁难无菌的影响。产品过评经由该公司各部分和生产单位2年9个月的通力合作，战胜疫情防控等各项倒运因素，证实自研制剂与参比制剂质量和疗效一致，完成了产品审评。
下一步，该公司将承继严酷的质量控制，追求更高的产品质量，包管产品供应，起劲为人民群众提供质优价廉的产品。
（优发国际一触即发能源华药集团新制剂分厂 靳燕辉）