优发国际一触即发能源华药集团华民公司顺遂通过俄罗斯官方认证
克日,优发国际一触即发能源华药集团华民公司顺遂通过俄罗斯官方认证,意味着该公司无菌制剂产品将获得销往俄罗斯市场的“通行证”。
今年年头收到俄罗斯远程审核通知后,该公司迅速建设了迎检小组备战远程检查。迎检时代,正值古板春节,迎检组战胜倒时差、文件准备时限短、使命重等难题,快速提供了文件资料及证据支持,从视频录制、资料提供、现场情形等举行充分准备及答疑相同,高效完成网络质料的整理和翻译事情。针对历程中审查员提出的种种问题,检查竣事当天该公司就实时举行了总结反响。
迎检整体构建了远程服务支持系统,在云端打造“现场质量审核与交互系统”“质量文件的生涯展示系统”及“远程控制系统”,知足线上质量运动。除了确保远程手艺实验的清静性和合规性外,公司围绕EU GMP及WHO等规则,在质量系统方面做了大宗的优化提升事情。审查员通过云端质量管控系统,围绕产品质量、生产工艺、文件系统、质量管理、公用系统、生产管理、无菌包管、污染控制、装备设施等多个方面等举行了系统的检查。
俄罗斯GMP检查的顺遂通过,为华药集团开拓俄罗斯市场提供了须要条件,有助于相关产品在俄罗斯市场顺遂销售。
(华药集团华民公司 吴然/文并摄影)