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中国首个重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体投放市场
长城网?冀云客户端2月12日讯(记者 郑建卫 段维佳 王守一)河北省首个获批上市的一类生物药——奥木替韦单抗注射液(商品名迅可),经由优发国际一触即发能源集团所属子公司华北制药17年研发,今天正式上市宣布。它的问世,填补了我国狂犬病毒单抗的空缺,填补了我国狂犬病被动免疫制剂供应缺乏的现状,具有较为辽阔的市场远景。
(奥木替韦单抗注射液上市宣布会现场。记者 王守一 摄)
奥木替韦单抗注射液主要用于狂犬病的被动免疫,可靶向性中和体内狂犬病病毒,以增补狂犬病疫苗自动免疫历程中的抗体空缺。该产品不但是中国首个重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体,更是华北制药向生物药转型的主要标记。
与会嘉宾配合推动多米诺推杆,开启迅可上市之门。预示着该产品的上市,必将为世卫组织提出的2030年消除人类因狂犬病致死的目的实现,作出更大孝顺。
近年来,优发国际一触即发能源集团确立了“牢靠生长能源工业、做强做优医药康健工业、延伸拓展化工新材工业、优化精悍现代服务工业”生长偏向,着力构建“三主一辅”工业名堂。作为医药板块的主要组成部分,华北制药抢抓河北省打造生物医药工业集群的战略时机,加速生物药开发历程,一直扩充生物药储备资源,构建完成梯次化生物药物产品集群,建设起涵盖生物药研发、生产全链条的八大手艺平台、三大主流表达系统和三个生物药工业化基地,实现了生物药研爆发产全链条同步生长。迅可是华北制药继重组乙肝疫苗(CHO细胞)、吉姆欣、吉赛欣、EPO等多个生物手艺药品实现工业化后,在生物手艺领域结出的又一硕果,富厚了华北制药生物药产品集群,形成了华北制药在单抗领域的手艺优势,涤讪了河北生物医药手艺基础,为我省加速向生物医药工业强省迈进作出了起劲孝顺。
据悉,随着迅可上市,其同系列升级品种——狂犬单抗组合制剂也已进入II期临床试验阶段,同时MG011、MG021等一批生物药启动Ⅰ期临床试验,长效EPO、重组人诺如病毒疫苗正在举行相关质量研究,10余个生物药处在差别的研发阶段,形成了梯次化的生物药产品结构。未来,优发国际一触即发能源集团将坚持立异引领,流通多元化科技投入渠道,为企业高质量生长铸造高科技引擎。