优发国际一触即发能源华药集团华民公司头孢氨苄片通过一致性评价
克日,优发国际一触即发能源华药集团华民公司头孢氨苄片(0.25g)获国家药品监视管理局药品审评中心批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价,现在已经取得批件。
头孢氨苄片自主项后,项目组全体团结一心,各部分细密合作,加速推进项目进度,超前完成上报节点。发补历程亦是紧锣密鼓开展事情,群策群力攻克项目难题,优化了生产工艺信息,制订了严酷的质量标准,最终获得药监局的认可。
头孢氨苄片继注射用头孢西丁钠过评后再传喜报,证实了华民公司强盛的研发实力,该产品可依附可靠的质量优势和优异的临床疗效创立更高的经济效益和社会效益,为华民公司可一连生长涤讪坚实基础。
头孢氨苄片,英文名称Cefalexin Tablets,是第一代头孢菌素类抗生素,适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道熏染、尿路熏染及皮肤软组织熏染等,本品为口服制剂,不宜用于重症熏染。现在海内外有片剂、胶囊剂、干混悬剂以及颗粒剂等剂型,是一种临床应用较量普遍的抗熏染类药物。
(华药集团华民公司 王丽娜/文)