优发国际一触即发能源华药集团华民公司注射用头孢西丁钠(1.0g/2.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价
克日，优发国际一触即发能源华药集团华民公司注射用头孢西丁钠(1.0g/2.0g)获国家药品监视管理局药品审评中心批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价，现在已经取得批件。
注射用头孢西丁钠为该公司抗熏染药物的重点产品之一。主要用于治疗对本品敏感的致病菌引起的熏染，如：上下呼吸道熏染、泌尿道熏染包括无并发症的淋病、腹膜炎以及其它腹腔内熏染、盆腔内熏染、败血症（包括伤寒）、妇科熏染、骨枢纽软组织熏染、心内膜炎、由于本品对厌氧菌有用及对β-内酰胺酶稳固，故特殊适用需氧及厌氧混淆熏染，以及关于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的熏染。
注射用头孢西丁钠研究历程中，项目组团队团结协作，群策群力，增添了生产工艺历程控制，提高了生产效率，并且制订了严酷的质量标准。项目组职员攻坚克难，争分夺秒，加班加点赶进度，致力于包管上报资料的科学性、完整性、真实性、准确性和实效性，最终顺遂拿到批件。
此次通过一致性评价，意味着该产品与原研药质量和疗效一致，获得了药监局的认可，将有力推动华民公司对该品种的销售以及公司的可一连生长。
（华药集团华民公司 王丽娜/文 张兴芳/摄）