手艺向“新”力驱动高质量生长
——记河北省科技前进一等奖、优发国际一触即发能源华药集团华民公司“头孢类晶型药物绿色制造要害共性手艺与工业化”项目
“该项目引领了循环经济理念在制药工业中的应用,是京津冀协同立异生长的一个典范树模!”4月12日,在2021年度河北省科学手艺奖励大会上,优发国际一触即发能源华药集团华民公司的“头孢类晶型药物绿色制造要害共性手艺与工业化”项目摘得科技前进一等奖桂冠,受到业内瞩目。
面向行业共性难题,驻足工业升级生长需求,从2012年起,华民公司团结天津大学、河北省药品医疗器械磨练研究院起劲开展产学研协同攻关,历时十年完成立异手艺链构建和工业化应用,在绿色生产、节能降耗、质量提升等方面取得重大前进,为华民公司跃升头孢类药生产制造的领跑者注入了强劲动力。
攻坚 十年攀缘终获硕果
“咱们项目获得省科技前进一等奖啦!”“太好了,希望更多患者可以用上华药的好产品。”得奖的新闻传来,项目组洋溢着喜悦的气氛�W呕ㄐЧ笔钦穹苋诵牡�,但播种耕作的历程不可谓不艰辛。
历程不高效、产品不稳固、三废处置惩罚难等等,面临头孢类药物生产一直以来保存的诸多灾题,项目组坚持以手艺立异来破解,针敌手艺蹊径中的问题逐一探索,从酶法绿色合成、结晶精准制备再到母液资源化循环使用,开展了全方位研究。
在整个项目推进历程中,分子条理基础研究直至工业化实验,提及来寥寥数语,现实上每前进一步都十分不易。“研发就是在黑漆黑探索,唯一的灼烁就是实验数据,”从数据中寻找解题思绪是团队成员们的共识,一次,酶料疏散在百倍放大时遇到了很显着的放大效应,中试举行得很不顺遂,各人一致决议回到实验室边攻关边优化,凭证对每次实验效果的剖析讨论一直地刷新,最终乐成使酶疏散时间缩短三分之一,使用批次增添了一倍之多。就这样一点点地往前推,影响产品稳固性的要害因素也逐渐露出“破绽”,就是其晶体结构及形态,项目组通过建设11种头孢抗生素的晶体质量标准,设计使用新型反应结晶手艺与智能控制装备,获得了完善的产品结晶,药品杂质谱稳固两年以上。
十年如一日,历经恒久的积淀和坚持,科研之花终于结出累累硕果,项目团队开发出面孢类药物绿色酶法合成、晶型制备精准控制和母液资源化循环使用三大概害立异手艺,授权发明专利17件,获中国专利优异奖1项,制订国家药品标准两项。
立异 走出绿色生长之路
“头孢抗生素古板接纳的化学合成法虽然成熟,可是反应条件苛刻,需在-45℃至-65℃的低温情形中举行,无形中爆发了不少能耗本钱,更不要说处置惩罚富含难降解有机物和生物毒性高的高浓度有机废水的环保投入,”项目组算了这样一笔帐。
项目的启动不但在于提高产品质量,降低生产本钱,更关系到镌汰和消除工业生产对情形的污染,实现生态可一连生长。作为海内最大的头孢类药物生产企业之一,华民公司始终起劲肩负社会责任,坚持绿色制药。
项目组从节能减排理念贯串生产全历程入手,一连开发绿色、低碳的手艺工艺系统,在源头管理方面,他们接纳的绿色酶法合成手艺,大幅镌汰了有机溶媒的使用,降低了深度制冷等能源消耗;而在最后治理中,项目组则以展现头孢抗生素生产母液的组成及形成机理为基础,依据差别因素的物性参数、环保及经济指标,开发出了汽提脱色、碱法除盐等多手艺组合的母液资源化接纳手艺,实现高附加值因素的有用循环使用,收率平均提升6.6个百分点,COD 下降 40%以上。
既要绿水青山,也要金山银山。系列立异手艺的应用,使得头孢抗生素生产历程更清静、能耗更低、本钱更低,综合创效更高,既节约了能源资源,又取得了优异的社会效益和经济效益。
应用 买通科研至市场通道
面向需求举行手艺开发和立异,乐成铺就了一条在市场中致胜的坦途,一批批应用了立异手艺的头孢产品销往各地市场,在海内外唱响了企业的卓越品质。
“与着名科研高等院校和科研机构形成恒久战略合作,充分使用他们的先进手艺、高端仪器装备和优异科技人才,施展公司品牌实力,使研究效果更好落地转化,是华民公司实现科研与市场无缝对接的主要思绪,”项目认真人先容道。“头孢类晶型药物绿色制造要害共性手艺与工业化”项目就是产学研协同的一个规范,企业既提升了自身的立异能力,又走出了一条科技与经济相团结的蹊径。
我国是全球头孢抗生素生产和使用第一大国,一经海内的头孢产品在药品稳固性、疗效、清静性等方面与外洋原研药品有着一定差别。“通过手艺攻关,推动了我国头孢产品行业生产能力和手艺水平的提升,突破了外洋制药巨头在中国的市场垄断,使华民公司迈上了成为‘全球一流头孢产品制造商’的快车道。”手艺立异升级后的产品质量稳固、疗效显著、本钱降低,市场竞争力大大增强,公司多个头孢产品市场占有率海内压倒一切,头孢氨苄制剂市场占有率40%以上。注射用头孢西丁钠等产品也通过了一致性评价,将为公司开发新的盈利空间。
风劲帆满海天阔,志同道合再出发。在乐成跨过道道手艺沟坎,翻越座座科研岑岭之后,华民公司将全力以赴、勇担责任,继续瞄准绿色生产、高精尖手艺,在微反应手艺和一连生产等方面继续攻关,为提高现有产品质量、提升市场竞争力提供手艺支持。
(华药集团物供分公司 季鼎然、优发国际一触即发能源新闻中心 刘波)