华药集团主要加入体例的河北省首部药物警戒地方标准正式宣布
克日，河北省市场监视管理局宣布2022年第5号通告，对75项省地方标准予以批准并宣布，其中包括华药集团作为第二起草单位加入体例的《药品不良反应快速报告导则》（DB13/T 5482-2022），该标准于2022年2月28日宣布，3月31日起正式实验 。
该标准由河北省药品监视管理局提出立项，河北省药物警戒中心、华药集团和石家庄市药品不良反应监测中心等单位配合加入体例的，是河北省首部宣布实验的有关药物警戒内容方面的地方标准，体现了我省对药物警戒事情的重视，对以后我省药物警戒事情的规范化建设具有起劲的指导意义 。
该标准划定了药品不良反应快速报告的泉源、报告要求和质量控制等内容，该标准体例依据充分，参考借鉴了国际人用药品注册手艺协调会（ICH）E2D等系列手艺指导原则内容，在知足海内规则要求的条件下又充分与国际相关标准接轨，各项指标科学、合理，具有一定的前瞻性和较强的适用性 。
该标准必将对我省药品上市允许持有人快速报告药品不良反应爆发指导、推进作用，将有利于做到药品不良反应危害早发明、早报告、早评价、早处置惩罚，有利于做好药品清静危害防控，有利于包管用药清静 。
华药集团药物警戒部相关专业职员作为主要手艺认真人和手艺主干全程加入到该标准的钻研与体例历程中，并将公司多年来从事药物警戒事情提炼出来的理论实践履历孝顺到标准中，为标准的最终完成施展了主要作用 。
药品生产企业参编省级地方标准，一方面体现了华药集团在药物警戒领域的能力优势，另一方面也是企业充分验展资源与人才优势，在科技立异与标准化领域的一次突破，大幅提高了企业社会服务的能力，对提升公司影响力和牢靠专业优势职位起到了起劲作用 。
（华药集团药物警戒部 李航宇/文、申永锋/摄影）