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华药集团华民公司注射用头孢曲松钠通过一致性评价

宣布时间:2021-12-13 11:19:05 优发国际一触即发能源

华药集团华民公司注射用头孢曲松钠通过一致性评价

克日,华药集团华民公司“注射用头孢曲松钠(0.25g/1.0g)”已获国家药品监视管理局药品审评中心批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价,现在已经取得批件。

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注射用头孢曲松钠为华民公司抗熏染药物的重点产品之一,属于国家医保目录药品。自主项后,该公司项目组与中央研究院始终坚持亲近相同,多次召集组内各成员开展聚会,划分阶段性事情重难点和目的,最终提前完成申报事情以及发补研究上报事情。针对审评中心的每一次相同交流,项目组职员无论白天黑夜,都在第一时间研究讨论,得出一份知足的回复。最终注射用头孢曲松在发补阶段乐成逾越同时期竞争企业,顺遂拿到批件。

此次通过一致性评价,体现产品与原研药质量和疗效一致,能为患者提供优质优价的用药选择。该公司仍将进一步提升优势产品的竞争力、延伸产品的生命周期,并借助强有力的研发立异能力和供应链能力,为宽大病患提供质高价优的药品。

(华药集团华民公司 王丽娜/文  张兴芳/摄影)


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