优发国际一触即发

优发国际一触即发能源华北制药华民公司注射用盐酸头孢吡肟喜获日本上市允许

宣布时间:2020-06-22 09:56:34 优发国际一触即发能源

优发国际一触即发能源华北制药华民公司注射用盐酸头孢吡肟喜获日本上市允许

克日,优发国际一触即发能源华药华民公司注射用盐酸头孢吡肟(0.5g/1.0g)喜获日本厚生省宣布的产品上市允许证书,这是该公司继注射用头孢曲松钠(0.5g/1.0g)之后,第二个获得日本上市允许的产品。

 华民公司注射用盐酸头孢吡肟喜获日本上市允许.jpg

该项目自2017年11月启动以来,华民公司起劲凭证国际高端规则指南要求安排质料药与制剂的工艺验证、要领验证、稳固性研究、注册资料编写等事情,顺遂通过PMDA批准前GMP检查,最终该产品于2020年6月4日获得日本厚生省公布的上市允许证书。

注射用盐酸头孢吡肟市场潜力重大,有望实现较大的销量,且华民公司的全工业链生产机制比同类产品企业更具备一连供货的绝对优势,这将是华民产品第二次在日本市场建设品牌效应的时机,亦将成为华民公司开拓国际商业的新利润增添点。此产品的乐成推广为华药集团其它产品一直走向国际高端市场提供了树模和引领作用。

(华北制药华民公司 王玉/文并摄影)


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